Nouveau Levothyrox : que faire en cas d’effets indésirables

Je reproduis ici en intégralité le texte du post publié ce jour 31/08/2017, sur  le forum « Vivre sans Thyroïde »

Conseils « des patients aux patients »

rédigés par l’équipe du forum « Vivre Sans thyroïde »

qui ne peuvent en aucun cas remplacer l’avis de votre médecin ! 

Lien vers le fichier PDF : https://www.forum-thyroide.net/VST_Guidelines_Patients_Levothyrox_NF.pdf

Depuis quelques mois, la formule du Levothyrox® (laboratoire Merck) a changé en France.

Le principe actif, la lévothyroxine, reste exactement la même – mais pour rendre le médicament plus stable, certains excipients ont été modifiés. Le lactose (excipient à effet notoire) a été remplacé par du mannitol et de l’acide citrique.

Plus d’informations ici : Lien à l'intérieur du forumINFORMATION : Changement de formule du LEVOTHYROX

Or, il faut savoir que la lévothyroxine a une « marge thérapeutique étroite », ce qui fait que le moindre changement dans la composition (même quand il s’agit d’excipients à priori anodins et très répandus) peut modifier son assimilation et son élimination par l’organisme. Beaucoup de patients ne notent pas de changement, ou juste quelques symptômes transitoires. Mais chez certains, la nouvelle formule peut jouer sur l’équilibre des hormones thyroïdiennes : parfois elle est mieux absorbée, et peut alors provoquer un surdosage avec des symptômes d’hyperthyroïdie ; chez d’autres elle est un peu moins bien absorbée, ils peuvent passer en hypothyroïdie … et peuvent aussi exister des sensibilités particulières à un excipient ou à la synergie des excipients.

Or, un déséquilibre des hormones thyroïdiennes (même très léger, et se traduisant – parfois – par des analyses qui restent dans les normes, sans variation importante) peut provoquer des symptômes parfois très handicapants. Ces symptômes devraient s’améliorer suite à des ajustements de dosage (en tenant compte des résultats d’analyse et de votre ressenti).

Il y a déjà eu des problèmes assez similaires lors de changements de formule précédents (passage au générique, changements de formule d’autres laboratoires dans d’autres pays), à lire ici :
Changement de formule du LEVOTHYROX: comment cela s’est passé ailleurs ?

Sachez que notre association est en contact étroit avec les autorités de santé. Elle leur fait régulièrement remonter vos problèmes et inquiétudes et s’emploie à défendre vos intérêts.

L’information officielle actuellement accessible aux patients traités par Levothyrox® étant malheureusement insuffisante, notre association vous propose les « guidelines » qui suivent.

Que faire si j’ai des symptômes ?

Si vous avez changé de formule, et présentez des symptômes inexplicables ou des signes d’un déséquilibre thyroïdien, voici quelques orientations à évoquer avec votre médecin pour essayer de trouver au plus vite une solution. Il s’agit de vous donner quelques éléments de discussion à avoir avec votre médecin.

Si vous vous observez des effets indésirables et que vous vouliez vérifier votre équilibre thyroïdien :

  • Consultez votre médecin. Ne pas arrêter votre médicament sans avis médical !
  • Demandez à faire des analyses (après au moins 6 semaines sous la nouvelle formule, dans votre laboratoire d’analyses habituel ; quatre semaines pour les femmes enceintes), cela permettra de comparer ces analyses à celles d’avant (faites sous le même dosage, mais sous l’ancienne formule), pour voir si vos taux ont varié, et dans quel sens !Cette comparaison est vraiment importante pour mieux comprendre vos symptômes : car vous êtes peut-être encore « dans la norme », mais les taux ont pu changer (augmenter ou baisser), et cela peut suffire pour provoquer des symptômes. Il faut savoir que la norme est large, mais que chacun possède SON taux personnel de bien-être : Lien à l'intérieur du forumFAQ : C’est quoi, le « set-point » personnel ?

    Ce n’est qu’ainsi, en comparant dans le détail les deux analyses, qu’on pourra voir s’il y a eu un changement, et dans quel sens – et si augmenter (ou baisser) le dosage peut être une solution. Avec votre médecin, vous adapterez le dosage pour trouver celui qui vous convient le mieux. Cela nécessitera probablement de la patience…
    Ces analyses auront également pour but d’apporter des informations pour le signalement à la pharmacovigilance (voir plus bas).

  • Si votre médecin vous prescrit un ajustement de dosage, il est important de savoir que, justement à cause de la « marge thérapeutique étroite », il est important d’adapter le dosage assez prudemment (afin de ne pas partir dans le sens inverse) – ne pas diminuer (ou augmenter) de 25 µg d’un coup, mais de quelques microgrammes à la fois (p.ex. en combinant un dosage standard avec ½ de 25, ou en alternant entre 2 dosages), éventuellement par paliers – à discuter bien sûr avec votre médecin !Attendre 6 semaines avant de refaire une analyse de contrôle.
  • Dans tous les cas, votre traitement de substitution ne doit pas être arrêté, interrompu ou modifié sans avis médical. Il convient de vous rapprocher de votre médecin pour tout effet indésirable, analyses supplémentaires, modification de dosage.
  • S’il n’y a pas eu de modification des taux pouvant expliquer les symptômes (ni TSH, ni T3, ni T4), vous êtes peut-être particulièrement sensible à certains excipients ou à leur synergie – voyez avec votre médecin si vous pouvez passer à une autre spécialité (actuellement, peu d’alternatives sont disponibles en France – sachant que la forme en gouttes, dont la production est limitée, est avant tout réservée à des patients très spécifiques et notamment aux nourrissons et aux jeunes enfants, et que sa conservation et prise sont assez contraignantes), en attendant que d’autres laboratoires arrivent sur le marché français). Rappelons que les hormones thyroïdiennes ne peuvent être apportées ni par l’alimentation, ni par tout autre complément alimentaire (vitamines, minéraux, plantes, homéopathie…).
  • Si vous avez rencontré des symptômes importants et qui perdurent (avec ou sans modification de la TSH) : faites un signalement de pharmacovigilance, seul moyen pour faire remonter des informations détaillées, chiffrables et analysables, qui permettront une enquête : https://signalement.social-sante.gouv.fr.Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre Munissez-vous de vos analyses de sang avant et après le changement de formule et renseignez-les.
  • Néanmoins, si vous aviez des symptômes importants, qui vous semblent graves, n’hésitez pas à appeler les urgences (15 ou 112) ou à vous y rendre.

Pour conclure : Il faut avoir conscience que l’équilibre des hormones thyroïdiennes est très sensible, à quelques microgrammes près, et que tout changement, même minuscule, du médicament (changement de marque ou de formule) peut avoir des conséquences parfois importantes ! Il ne faut pas perdre courage et rester patient, car certains symptômes peuvent être transitoires, et disparaître après une phase d’adaptation, d’autres s’améliorer après un réajustement du dosage. Et une fois de nouveau bien dosés, la plupart des patients devraient retrouver l’équilibre.

Bon courage à tous !

L’équipe VST

Pour plus de renseignements :
Site de l’ANSM : http://ansm.sante.frLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre
Numéro vert de l’ANSM : 0.800.97.16.53
Numéro vert du laboratoire Merck : 0 800 888 024 infoqualit@merckgroup.com

Lien vers le fichier PDF : https://www.forum-thyroide.net/VST_Guidelines_Patients_Levothyrox_NF.pdf

30 réflexions sur “Nouveau Levothyrox : que faire en cas d’effets indésirables

  1. Bonjour,
    Merci pour tous vos précieux renseignements…. mes patientes repartent avec l’adresse de votre blog notée au dos de la prescription de dosage de TSH.
    Il ne s’agit nullement de botter en touche, mais au contraire de mettre à leur disposition une information claire et loyale.

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    1. Bonjour,
      Vous pouvez aussi informer les patients qu’il est vital pour eux de ne pas arrêter leur traitement quelle que soit la formule disponible.
      Ce matin appelle des urgence de l’hôpital, demande des médicaments pris par la patiente qui avait absolument refusé tout nouveau levothyrox malgré les difficulté à trouver l’ancienne formule.
      Aujourd’hui j’invite tous les superstitieux et dés-informateurs à envoyer leurs condoléances à sa famille. et j’exerce dans une petite ville de 40 000 habitants. Combien va t’on avoir de morts parce que les gens auront aveuglement fait confiance à internet. Bien qu’ici je trouve l’information claire et propre. Je suis à l’heure où j’écris ces lignes écoeuré par l’irresponsabilité de trop de personnes.
      Sur ces belles paroles, bonne soirée.

      Aimé par 1 personne

  2. Depuis le nouveau levotyrox prise de. Poids douleurs articulaires très grosse fatigue chevilles enflées. J’essaie la livothorixine en goutte je verrai bien si les effets secondaires disparaissent au bout d’1 mois.

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  3. Inadmissible de ne pas tenir compte des problèmes des patients !!! La solution est de mettre les deux médicaments sur le marché
    Je suis terriblement fatiguée à ne pas pouvoir conduire mal à la tête chevilles enflées pertes de cheveux douleurs articulaires
    Comment voulez-vous que je continue à vivre avec tous ces problèmes en plus des autres

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  4. Bonjour.
    J ai changé le levothyrox sans crainte ni a priori. 2 mois après je suis fatiguée, déprimée, extrasystoles, prises de poids, Perte de cheveux.. Mon dosage était correct. Mon médecin ne me prend pas trop au sérieux.

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  5. je suis consternée par la réponse de la ministre de la santé « il n’y aura pas de retour en arrière mais l’agence du médicament va importer des génériques de la nouvelle formule pour permettre aux patients de trouver un produit qui leur convient mieux »
    j’aimerais qu’un professionnel m’éclaire sur cette intervention qui me déconcerte voire ne fait qu’amplifier mes doutes

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  6. Depuis avril 2017, changement de formule du Levothyrox, j’ai des bouffées de chaleur, perte des cheveux, fatigue, hyper émotivité, et des troubles digestifs.
    Mon taux Tsh augmente régulièrement, de 1,600 je suis passée 5,550 en août. J’ai une myasthenie et prend du Mestinon qui avait lui aussi remplacé la Mytelase et je m’y suis habituée. Esperons!……

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  7. bonjour,j ai des maux de tete,des vertiges,des crampes,problèmes digestifs,je ne dors presque plus et j ai de bouffees de chaleur. comment peut on nous laisser dans cet état sans reconnaitre la faute du labo. je n en peux plus, faites quelque chose.

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  8. D’aprés ce que j’ai compris seule la France essuie les plâtres de cette nouvelle formule puisque l’on peut se fournir du Levothyrox sans manitol dans les autres pays européens. Ce que l’on afait avec mon épouse en allant à Kehl , nous sommes frontaliers. Lorsque vous arrivez dans la pharmacie avec l’ordonnance il n’y a pas besoin d’explications .
    En tout cas mon épouse va mieux.
    Ras le bol des incompétents qui nous dirigent. ces gens doivent être trainés en justice.

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  9. moi aussi je ressens des douleurs articulaires que j’avais mises sur le compte du vieillissement, j’ai 65ans , des insomnies, des bouffées de chaleur je prends du levothyrox 125 depuis 4ans à la suite de l’ablation de la thyroide je ne sais que penser? j’ai rdv chez mon médecin la semaine prochaine

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  10. Bonjour, je ressens aussi des effets indésirables du levothyrox, après un rdv chez mon médecin suite à un mal être général : maux de tête importants, nausées, vertiges, crampes nocturnes, fatigue générale, prise de poids, essoufflement…. Mon dosage TSH pas bon alors on augmente le levothyrox 125 5 jours et 150 2 jours, j’en ai marre pour ne plus avoir de douleurs je prends des médicaments, je ne me reconnais pas… je comprends que la situation est due au dérèglement de ma TSH qui lui est du à la réaction à la nouvelle formule mais mince j’en ai marre de tout ces effets qui sont en train de me bouffer la vie. Cela fait 12 ans que je prends du levothyrox je ne me suis jamais sentie aussi mal.

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  11. Nous en avons plus qu’assez que l’on nous balade, en attendant nous souffrons pendant que certains ne voulant pas reconnaitre leurs erreurs continuent à s’en mettre plein les poches. Il faut que les gens boycottent ce Lévothyrox qui rend malade et surtout que l’on nous entende quant à la demande de restituer l’ancien Lévothyrox sans contrepartie… J’ai été outré devant la décision de la ministre de la santé, on tente de nous endormir avec des jeux de jambes pour cour d’école.

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  12. je prends levotyrox depuis 12 ans j ai des maux de tete insupportable toute la journée bouffée de chaleur nauséeuse prise de poids mais a la fin du mois il y aura de nouveau l ancienne formule en pharmacie;

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  13. Jai egalement des douleurs musculaires en continu malgre des seances de kine toutes les semaines buen que mes dosages naient pas bougé hai vu mon endocrinologue qui lui est embarrassé et me propose de rajouter un demi cachet de 25
    Et de reprendre l’ancienne formule
    Voila

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  14. Bonjour,
    Je prends la nouvelle formule depuis mai 2017 sans le savoir. J’ai mis tous mes maux sur le travail (surmenage, stress, …). Je suis passée de 50 à 75 il y a 15 jours suite à une TSH de + 6 mcg alors que j’étais à +4 en mars 2017. Il y a 10 jours j’ai eu un malaise au travail et depuis je suis en arrêt (beaucoup de fatigue, vertige, manque de concentration, …). Après le conseil d’un médecin à la retraite j’ai repris l’ancienne formule (venant du Maroc /Allemagne) dimanche dernier. Depuis, je n’ai plus de malaise seulement des coups de pompe, nausée et des difficultés à m’exprimer/mémoriser. J’étais perdu entre mon endocrinologue qui a refusé en bloc mes problèmes de santé ainsi que les médecins généralistes (j’en ai rencontré 4) et ils ont le même discours jusqu’au dernier qui m’a expliqué qu’en Belgique tout c’est bien passé et après information, ce n’est ni le même médicament, ni le même laboratoire et de plus ils ont toujours le lactose en excipient.
    Pour moi, je ferais le maximum pour garder l’ancienne formule et je n’ai plus confiance en mon endocrinologue puisque selon le texte lu sur ce site, elle n’aurait jamais dû m’augmenter de 25 mcg en une fois.
    Bon courage à vous tous, espérant que mon expérience vous permettra de vous sentir moins seul. Cdt

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  15. bonjour à tous voici mon histoire
    il y 25 j’ai eu un lymphome dont je me suis bien sortie mais la thyroïde a été anéantie donc LEVOTHYROX mais sans jamais avoir un effet secondaire!!!! depuis Mai 2017 maux de tête vertiges dépression brûlure estomac vue flou etc… je découvre en juillet sur le net un article relatant l’histoire d’une femme et je me reconnaîs je vais chez mon médecin généraliste en qui j’ai plaine confiance il ne veut pas entendre parler des effets secondaires liés à la nouvelle formule !!! analyse pour contrôle TSH de 1.8 je suis passée à 3.7 ce qui n’est pas une cata !!! je continue donc la nouvelle formule mais je ne dis rien et réduis la dose de 100 à 25 en 15 jours je me sent mieux moins de vertiges maux de tête état général en amélioration MAIS je reste suspicieuse!!!!! l’angoisse et les crises de panique sont toujours là ; début septembre voyage au Portugal j’en profite j’achète pour 1 année mon ancien lévothyrox (euthyrox) au même dosage qu’avant : 100 !! je reprend toute heureuse ou naïve que je suis mon traitement MAIS 4 jours plus tard de nouveau les effets secondaires !!!!! je réfléchis je lis je ne vais pas voir mon médecin à quoi cela servirait-il???? il n’a rien pour m’aider à part anti dépresseur anxiolytique etc….. je me décide à reprendre le nouveau LEVO en espérant que ces effets soient transitoire JE SUIS DEVENU UNE APPRENTIE SORCIERE , jamais je ne m’étais sentie aussi seule face à la médecine en qui j’avais toute confiance

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    1. Changez les dosages petit à petit, il faut tatonner pour y arriver. Vous avez trop réduit, puis ensuite trop augmenté. Revenez à votre ancien dosage progressivement, comme on le fait lors de l’introduction d’un traitement, car une dose pleine du jour au lendemain c’est générateur d’effets indésirables.
      Donc remontée de 25 microG tous les 5 jours environ, de manière à revenir à votre dosage habituel. Ou moins vite si vous avez des effets secondaires, mais doucement ça ne devrait pas

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  16. Effets indésirables remarqué environ 3 semaines après la prise de la nouvelle formule , fatigue ,douleurs musculaires, bouffées de chaleur, insomnie malgré la prise de tt habituel . Depuis le 10 septembre j ai arrêté le levothyrox 100 et depuis 2 semaines je me sens mieux .

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    1. C’est dangereux de l’arrêter. Vous aviez des symptômes de surdosage, il faudrait essayer une plus petite dose, par exemple en diminuant de 12.5. Allez vite revoir votre médecin.

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  17. Moi aussi j’ai de gros problemes, suite a un cancer de la tyroide ily a 13 ans ,venant de sortir d un autre cancer avec metastases depuis 5 ans avec chimiothérapies. Depuis mon cancer de la thyroide je suis sous levothyrox . J etais a 187mg au mois de juilet avec une tsh de 1,50. Depuis le mois d aout une tsh de 7.50 avec la nouvelle formule.Mon endocrinologue me passe a 200mg. Septembre TSH 3.50. Depuis cette nouvelle formule mes symptômes sont: grande fatigue, transpiration exessive, crampes et perte d equilibre, essouflement etc…

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  18. Bonjour,étant atteinte d’un cancer du poumon,qui depuis 8 mois a touché mes côtes, je suis suivi depuis 10 ans pour problème de tyroide,abblation complète.Donc traitement depuis cette date.A partir du mois de mai,douleurs atroce dans toutes les articulations ,d’après l’oncologue suite logique de ma maladie !!!!!! Il y a 3 semaines j’ai subi une deuxieme cimentoplastie,en me faisant la prise de sang j’ai demandé la tsh, je suis tombé de3.45 à 0.40 .L’oncologue n’a même pas vérifié,j’ai appelé mon médecin traitant qui m’a réajusté le traitement.Plus de morphine,plus de cortisone,ni de bi profénid,plus aucune douleurs!!!!!!!!! Je reviens voir l’oncologue demain,je pense que je vais régler mes comptes.C vrai que la maladie est là,mais sans souffrance je garde espoir.Merci de m’avoir écouté.

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  19. Bonjour,je pense que je vais arrêter le levothyrox! Trop de problèmes depuis La nouvelle formule. Bouffées de chaleur constamment,insomnie et baisse de tension.Je suis fatiguée et exécrable.

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    1. Ce n’est pas une bonne idée de stopper le traitement, car vous mettez votre vie en danger. Allez revoir votre médecin, et voyez avec lui comment faire, mais n’arrêtez pas le traitement.

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  20. Bonjour.
    Je prend Levothyrox depuis 10 ans je n’ai jamais eux de soucis.
    Depuis le mois d’Août la nouvelle formule, je souffre le martyre : des crises intestinales horribles, nausées et fatigue. Je suis allé 3 fois aux urgences et personne ne m’a pris au sérieux.
    Mon médecin généraliste me dit que ce n’est pas ça, que mon dosage est bon.
    J’ai décidé de passer a la Levothyroxine en comprimés.

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  21. Bonsoir,

    la date de validité des Levo nouvelle formule m intrigue beaucoup !
    12/2018 ( cette NF est sortie en Mars 2017 ) même les boites de l ancienne formule avaient des dates de validité plus longue !!
    J ai eu 4 boites avec cette date de péremption

    C’est quoi cette arnaque ! Des vieux stock de génériques retirés ?
    Puisqu ils sont censés être plus stable , pourquoi des dates de validité 2018
    Je ne suis pas la seule à avoir relevé ces dates courtes !

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  22. bonsoir
    j’ai comme toutes pratiquement les mêmes symptomes
    je sors de chez mon endocrinologue pour avoir l’ancien lévothyrox
    d’aprés elle on n’en fabrique plus ni même de générique !!
    elle à dit que nous étions fournis par l’allemagne
    j’ai entendu dire qu’une entreprise de Bourgoin Jallieu en FRANCE fabriquait l’ancienne formule pour exporter !!!!????
    que croire !!! on nous balade , plus confiance , encore une histoire
    de gros sous ….

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